第三十六章冬至

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访意味着企业需要投入更多人力物力，内置预警传感器意味着硬件成本上升，实时数据上传意味着企业的核心性能数据将对监管部门完全透明。这些不是敷衍的条件，是真金白银的成本。第二遍看例外幅度——比之前部际协调会上讨论的那个口头提议更保守一些。孟正则显然在起草这份方案时做了妥协，他把例外幅度收紧到了一个相对温和的区间，这个区间在国际市场上能提供一定的竞争优势，但又不至于完全脱离安全基线的约束范围。
    “孟部长，这份方案比上次部际协调会上的口头提议更具体，也更有诚意。”韩世清把方案放在桌上，双手交叠压在草案封面旁边，“加强术后随访、内置预警传感器、实时数据上传——这三条如果严格实施，竞争性例外产品的安全性监控密度将超过普通产品。但有一条我需要明确——‘竞争性例外’的审批权归属。如果审批权在工信部，或者在企业自己手里，那‘例外’就会变成常态。每一家企业都可以用‘国际竞争压力’为由申请例外，审批最终会流于形式。”
    孟正则端起茶杯喝了一口。窗外长安街上的积雪在午后的阳光下反射着柔和的白光，有几只麻雀在窗台上跳来跳去，留下一串细小的爪印。他放下茶杯时杯底在桌面磕出一声轻响，然后说他考虑过这个问题——审批权可以不在工信部，也可以不在企业手里，但他需要知道审批流程不会因为部委之间的博弈而无限期拖延。如果一个例外申请要等几个月才能上会讨论，那企业在国际市场上的时间窗口早就关闭了，审批权放在哪里对企业来说都没有意义。
    韩世清沉默了一会儿。他想起赵豫章在上次约见时说的那句话——“法定化不是把某个具体的数字锁进保险柜，而是确保以后每一次重新评估都有人来做。”审批权的问题恰好是对这句话的实践检验：如果审批权太集中，会导致效率损失；如果审批权太分散，会导致安全基线被侵蚀。需要在集中与分散之间找到一个平衡点——一个既能保证审批效率、又能防止安全基线被轻易绕过的制度设计。他在便签上写了几行字，然后推给孟正则。
    “审批权放在赋分制季度评估会上。每一次例外申请都需要在季度评估时提交——企业需要提供申请前三个季度的完整安全性数据，包括术后随访记录、排异反应发生率、预警传感器触发日志、以及被试主观症状报告。这些数据由独立第三方机构审核后出具评估意见，然后提交季度评估会。在评估会上，中枢决议会成员和相关部委代表联合审议，以公开投票方式决定是否批准。审批周期固定为季度——企业不需要无限期等待，但也不能绕过数据积累的要求。”
    孟正则把这张便签拿起来仔细看了一遍。季度评估会——这是他参与过的机制，他知道这个机制已经在赋分制的运行中被反复打磨了很多年，每一次季度评估都要求提交最新的数据。把竞争性例外的审批权放在这个机制里，意味着例外不会成为常态——它必须每季度重新论证，每季度重新提交数据，每季度在公开会议上接受来自不同部委的质询。但审批周期是固定的季度节奏——企业可以预期，可以提前准备，不会因为某一次申请被某个部委卡住而无限期拖延。
    “可以。”他把便签压在文件夹最上面，手指在纸上轻轻敲了两下——不是紧张，是确认。“审批权放在季度评估会，审批周期固定为季度。但有一条我需要明确——如果季度评估会投票否决了申请，企业可以在补充安全性数据后重新提交。不能是一次否决就永远没有机会。”
    韩世清点了点头。这个要求在逻辑上是合理的——否决不等于永久禁止，只要企业能提供更有说服力的数据，就应该允许重新申请。他说可以——但重新提交的时间间隔不能短于一个完整季度，因为安全性数据的积累需要时间，不能每个月都来申请。孟正则说同意。
    两人在便签的基础上逐条完善了竞争性例外条款的具体表述。审批权归属季度评估会。申请须附带第三方独立审核的安全数据。审批周期固定为季度。否决后可重新申请但间隔不短于一个季度。每次批准有效期仅至下一次季度评估，期满须重新论证。韩世清把这些要点逐条整理成一份简短的协议备忘录，用钢笔在教育部便签纸上写了好几页。笔迹工整，力度均匀，每一个条款的措辞都在孟正则的注视下逐字推敲过。孟正则看完之后在最后一页签了自己的名字，然后把笔放回桌上。
    “韩部长，这件事你我在部际协调会上争了好几年。你今天在这份草案上给我留了空间——不是施舍，是在制度框架内给了产业一条可以走的路。”他把签好字的备忘录推回给韩世清，“我不会把这个空间用滥。竞争性例外不是绕过安全基线的后门——它是在安全基线旁边开的一条受控通道。我会确保企业在申请这条通道之前，先把该做的安全工作做好。”
    韩世清把备忘录放进文件夹，和草案

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第三十六章 冬至

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